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新版欧盟RoHS指令2011/5/EU

来源:AURUM| 发布时间:2016-6-28 13:30:12|216 次浏览

2011年7月1日欧盟官方发布了新版的RoHS 指令2011/65/EU,新指令于2011年7月21日生效。2013年1月2日新指令正式实施后,现行RoHS指令2002/95/EC将同时废除。

新RoHS指令2011/65/EU主要有以下修订内容:

1, 扩大适用产品范围

新增第8类医疗器械、第9类监视和控制仪器(包括工业监控仪器)、第11类其他电子电器产品。

过度期: 1)医疗器械 2014年7月22日

2)体外诊断医疗器械 2016年7月22日

3)监测和控制仪器2014年7月22日

4)工业监测和控制仪器 2017年7月22日

2, 理清部分定义

理清了"电子电气设备(或者EEE)"、"大型固定工业工具"、"大型固定装置"、"电缆"、"制造商"、"授权代表"等28个术语的定义,详见2011/65/EU第3条

3, 删除了其中的生产商(producer)规定

而添入了"制造商"(manufacturer)、"授权代表"(authorised representative)、"进口商"(importer)、"经销商"(distributor)的定义,并对其职责进行了明确的界定。详见2011/65/EU第3、7、8、9、10条。

4, 规定了产品需贴附CE标志及 CE标志的相关事宜

将电子电气产品RoHS符合性纳入CE标志的要求,并对符合性声明、技术文件等作出了具体规定。

2011/65/EU第14条规定了加贴CE标志的一般原则,必须符合条例(EC)No 765/2008第30条所规定的一般原则。2011/65/EU第15条规定了CE标志的加贴规则和要求。

 

5, 管控的有害物质的范围未扩大

还是维持了原有的六种物质的原限量要求,但是提出了今后的审查过程中,要对包括HBCDD、DEHP、BBP、DBP四种物质优先进行考察,为指令今后扩大管控物质的范围铺路。同时考虑与REACH的兼容。